Dalam proses pengeluaran dadah, adalah perlu untuk mencegah pencemaran zarah dan mikroorganisma di udara dan pencemaran salib. Bilik bersih adalah persekitaran tertutup yang dikawal untuk memenuhi keperluan persekitaran pengeluaran kebersihan yang tinggi, dan operasi yang stabil adalah jaminan penting untuk pengeluaran bersih perusahaan farmaseutikal.
Industri berkata, reka bentuk yang betul dan munasabah adalah untuk memastikan pengendalian bilik premis yang bersih, tetapi jika tidak memberi perhatian kepada penyelenggaraan operasi atau operasi tidak saintifik, akan membersihkan kebersihan udara bersih secara beransur-ansur menurun, mengakibatkan beberapa petunjuk dalam persekitaran pengeluaran sebenar menyimpang dari keperluan, supaya kualiti produk menurun, walaupun keadaan tidak memenuhi syarat. Oleh itu, penyelenggaraan bilik mandi yang betul dan saintifik adalah sangat penting.Jadi, apa yang perlu anda perhatikan ketika memelihara bilik yang bersih?
Pertama, pencemaran manusia adalah sumber pencemaran utama. Aktiviti pekerja dalam persekitaran yang bersih jelas akan meningkatkan tahap pencemaran persekitaran yang bersih. Oleh itu, perusahaan perlu merumuskan tanggungjawab pengurus sepenuh masa, sistem akses untuk kakitangan bilik bersih, latihan kakitangan dan peraturan pendidikan, dan pengurusan "bersih prosedur bersih kakitangan bilik ".
Kedua, kemudahan di dalam bilik yang bersih, seperti lantai, dinding dan siling, menyebarkan zarah-zarah. Oleh itu, apabila bahan-bahan masuk, semua jenis peralatan masuk dan penyelenggaraan dan pengurusan peralatan yang berkaitan dan saluran paip, membawa zarah dan mikroorganisma ke dalam bilik. Pada masa yang sama, perusahaan perlu membuat peraturan yang jelas mengenai kaedah pembersihan dan pensterilan, kitaran dan pemeriksaan semua jenis peralatan dan kemudahan dalam bilik bebas debu untuk mengelakkan dan menghapuskan generasi, pengekalan dan pembiakan zarah debu dan mikroorganisma di bilik bebas debu.
Ketiganya, staf perlu memakai pakaian bersih ketika memasuki ruangan yang bersih. Bahan-bahan, penggunaan dan pembersihan pakaian harus diperhatikan.Perusahaan harus melakukan pekerjaan yang baik dalam pengelolaan pakaian bersih, termasuk pengadaan dan produksi pakaian bersih, penggunaan pakaian bersih, peraturan pembersihan pakaian bersih dan lainnya aspek.
Keempat, operasi yang selamat dari pelbagai jenis peralatan adalah prasyarat untuk memastikan keselamatan bilik bersih akan merumuskan prosedur operasi yang sepadan, memastikan semua jenis peralatan, kemudahan berfungsi seperti yang diperlukan, termasuk sistem penghawa dingin penyejukan, semua jenis sistem tenaga hidro , teknik produksi, peralatan dan instrumen, dan lain-lain, untuk memastikan keperluan proses pengeluaran produk dan tahap kebersihan udara.
Di samping itu, perusahaan hendaklah menjalankan penyelenggaraan dan pemeriksaan yang kerap ke atas bilik yang bersih. Contohnya, kaunter zarah digunakan untuk mengukur bilangan zarah saiz terkawal pada masa dan tempat yang ditentukan. Tentukan bilangan koloni yang diselesaikan atau bakteria planktonik masa dan tempat yang ditentukan; Dari segi suhu dan kelembapan, ukur dan periksa rekod pengukuran berterusan pada masa dan tempat yang ditentukan.
Sebagai contoh, ukur tekanan pembezaan penapis yang membersihkan sistem penyaman udara, periksa sama ada penapis udara disekat, sama ada gasket yang dipasang dalam keadaan yang baik atau kebocoran yang disebabkan oleh penapis yang rosak, dan gunakan anemometer untuk memeriksa udara volum peranti ekzos tempatan.Gunakan meter hingar untuk mengukur nilai hingar pada masa dan tempat yang ditentukan.
Untuk meringkaskan, perusahaan farmaseutikal perlu mengendalikan kebersihan bilik bersih dari aspek kakitangan, peralatan, kemudahan, pengurusan yang munasabah, penyelenggaraan dan pemeriksaan yang kerap. Memastikan perusahaan farmaseutikal dari persekitaran pengeluaran farmaseutikal bersih adalah faktor utama untuk memastikan keselamatan dadah pengeluaran, perusahaan di samping memilih reka bentuk yang berpatutan bilik bersih dan sistem yang bersih, juga perlu membersihkan bilik untuk penyelenggaraan dan pengurusan yang betul dan munasabah, sentiasa meletakkan pengeluaran keselamatan dan kualiti untuk menggantung di dalam hati, menyempurnakan bengkel bebas bengkel membersihkan bilik kemudahan dan kelengkapan sistem pengasingan untuk mengelakkan pencemaran silang dengan peranti itu sendiri, untuk peningkatan kualiti ubat meletakkan asas yang kukuh.