Gambaran Keseluruhan Penyelesaian & Jaminan Kemandulan (SAL)
Dalam pengeluaran rumusan cecair steril yang kritikal, mengekalkan jaminan kemandulan mutlak dan ketepatan -mikro dos adalah yang terpenting. SED Pharma menyampaikan penyelesaian termaju, bersepadu sepenuhnya dan siap pakai untuk pengisian cecair aseptik, pengedap dan-penghujung-pembungkusan talian. Direka bentuk khusus untuk melindungi integriti aseptik dan kualiti premium setiap kumpulan pengeluaran, penyelesaian kami mengurangkan risiko pencemaran sambil mengoptimumkan pilihan peralatan anda untuk keseimbangan talian maksimum.
Penyelesaian turnkey komprehensif kami adalah tersuai-disesuaikan untuk produk cecair-tinggi dengan keperluan pengawalseliaan dan kebersihan yang ketat, termasuk Small Volume Parenterals (SVP), cecair oral, titisan mata dan vial boleh suntikan. Dengan mengharmonikan pembersihan ultrasonik automatik, penyahpirogenan terowong berterusan,-dos cecair berketepatan tinggi dan pengedap hermetik dengan lancar, kami memperkasakan pengeluar farmaseutikal global untuk membina aliran kerja pengeluaran yang mematuhi cGMP-yang boleh dipercayai yang mudah lulus. Menyelesaikan Kebocoran Pengeluaran Aseptik Kritikal:
Minta Susun Atur Talian Cecair Turnkey & Sebut Harga Belanjawan
Muat turun Senibina Kejuruteraan Talian Pengisian Cecair (PDF)
Pertengahan-Tingkatkan Penukaran Halaman
Rujuk Jurutera Talian Cecair Kami untuk Pengimbangan Talian OSD/SVP
Tamat-hingga-Tamat Fasa Pemprosesan & Peralatan Teknikal
Penyediaan Aseptik, Pengisian & Pengedap Hermetik (Proses Teras)dalam talian.
kelebihan produk
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.
Basuh Ultrasonik
Pensterilan Terowong (Depirogenasi)
Pengisian Cecair Ketepatan
Pembatasan Hermetik
Minta Harga & Spesifikasi untuk Peralatan Aseptik Fasa 1
Fasa 2: Pemeriksaan Kualiti Lanjutan, Pelabelan Ketepatan & Pembungkusan Sekunder
Objektif Proses:Menjalankan pemeriksaan automatik 100% untuk kecacatan-mikro, gunakan pelabelan jejak-dan-selamat dan bungkus unit individu ke dalam karton komersial.
01. Pemeriksaan Visual Automatik Komprehensif
Setiap botol atau ampul yang telah siap menjalani-audit kualiti berkelajuan tinggi melaluiMesin Pemeriksaan Visual Automatik SED-YPDJ-Juntuk mengesan zarah kelihatan bergerak, bahan asing, paras cecair dan kecacatan kosmetik bekas.
02.-Pelabelan Ketepatan Kelajuan Tinggi
Aplikasi label percuma-yang tepat dan berkedut diuruskan olehSED-Mesin Pelabelan Automatik YDT, cukup serba boleh untuk menyokong pelbagai bekas bulat atau berbentuk dengan penjajaran kedudukan tinggi.
03. Pembungkusan Sekunder Automatik (Pengkartonan)
Dalam langkah hiliran terakhir, produk dipindahkan dengan lancar, dikumpulkan dan dimuatkan ke dalam kotak individu bersama-sama dengan-risalah pralipat olehSED-Mesin Karton Automatik 100WZH-A, melengkapkan peralihan tanpa sentuh daripada rumusan cecair kepada pakej-pasaran yang sedia berkotak.
Tanya Mengenai Pemeriksaan Hiliran & Integrasi Pelabelan
Mengapa Berkongsi dengan SED Pharma untuk Talian Cecair Steril Anda?
Pengesahan & Dokumentasi yang Teliti
Kami menyediakan komprehensifprotokol pengesahanuntuk mempercepatkan kelulusan kawal selia tempatan anda.
Ketelusan Ujian Penerimaan Kilang (FAT).
FAT video jauh penuh atau-pemeriksaan pelanggan tapak dialu-alukan sebelum sebarang penghantaran, disokong oleh sokongan persediaan kejuruteraan global yang diperakui.
Perkhidmatan Global & Logistik Alat Ganti Asal
Disokong oleh kamiGudang USA, kami memastikan ketersediaan segera -barang haus tinggi (seperti mengisi muncung, cakera penutup dan penderia optik) dan sokongan teknikal dalam talian 24/7.