Kemudahan Akhbar Tablet Yang Terkandung: Primer Pada Reka bentuk dan Pertimbangan Peralatan

Oct 14, 2020

Tinggalkan pesanan

Terkandung Tablet Press Kemudahan Pertimbangan Rekabentuk

Pencairan harus, secara teori, membolehkan pengendali terdedah kepada jumlah bahan yang diproses yang lebih besar tanpa sebarang kesan farmakologi yang buruk. Walau bagaimanapun, serbuk cenderung untuk mengasingkan berdasarkan saiz zarah dan ketumpatan. Kebanyakan peralatan proses direka untuk meminimumkan tingkah laku ini tetapi mana-mana produk yang berada di luar peralatan proses boleh mengasingkan jika bahan menunjukkan ciri-ciri ini. Pengasingan menyebabkan produk campuran untuk dipisahkan oleh jenis bahan mentah, oleh itu poket API pekat boleh didapati. Tingkah laku ini sangat bergantung kepada produk tetapi telah dilihat dalam banyak proses dan harus dipertimbangkan dalam reka bentuk dan pemilihan peralatan dan kemudahan. Secara umum, produk yang memasuki bilik akhbar tablet telah melalui proses granulasi melalui granulasi basah, pengayuh, kompaktor roller, dan lain-lain diikuti dengan langkah pengilangan. Serbuk granulated biasanya mempunyai bahan aktif yang lebih baik diedarkan melalui granul yang terbentuk pada langkah ini. Pengasingan mungkin tidak banyak masalah kerana saiz zarah dan ketumpatan granul telah dikawal. Proses yang tidak menggabungkan langkah-langkah granulasi sebelum mampatan perlu dianalisis untuk pendedahan yang berpotensi disebabkan oleh pengasingan API. Untuk meletakkan tahap kontena ke dalam perspektif, satu kristal gula beratnya kira-kira 3 miligram. Satu mikrogram adalah 3,000 kali kurang daripada kristal tunggal itu.

Apabila mereka bentuk bilik akhbar tablet terkandung, pereka mesti menetapkan bagaimana kemudahan ini akan digunakan berdasarkan kategori kontena. Pertimbangan mengenai kemudahan yang tunggal atau pelbagai produk akan memberi kesan kepada reka bentuk kemudahan yang menjejaskan susun atur dan penekanan bilik. Dalam kemudahan yang terkandung, penekanan bilik harus negatif berkenaan dengan persekitaran sekeliling dengan syarat udara yang memasuki kemudahan itu memenuhi klasifikasi bilik. Walau bagaimanapun, dalam kemudahan pelbagai produk, ini mungkin mewujudkan pencemaran silang supaya skim yang berbeza diperlukan- biasanya masih tekanan negatif berbanding dengan bilik penyambung tetapi biasanya jam udara disediakan. Jam udara akan ditekan secara positif berbanding dengan bilik proses dan juga ke koridor biasa. Dalam sesetengah kes, untuk peluang penghijrahan yang lebih rendah, konfigurasi jam udara lata akan direka. Selanjutnya, gaun, de-gowning, pancuran mandian kabus dan jam udara material dalam setiap bilik mampatan akan diperlukan untuk mengelakkan pencemaran silang. Lukisan di bawah menggambarkan reka bentuk susun atur dan tekanan bilik untuk kemudahan pelbagai produk kontena yang tinggi. Adalah penting untuk diperhatikan bahawa penekanan HVAC untuk kemudahan kontena berbeza-beza bergantung kepada jenis kemudahan, adjacencies, pengeluaran dan keperluan kontena

Bekas sistem pengendalian tablet

Persampelan: Pertimbangan mesti diberikan kepada jenis persampelan dan ujian (iaitu kekerasan, berat, kebolehpercayaan) akan berlaku dan lokasi di mana ia mesti dilakukan. Pengasing persampelan mungkin diperlukan berdasarkan protokol persampelan. Pengendali mesti dapat mendapatkan sampel dari akhbar tablet dengan cara yang terkandung dan dok sampel kepada pengasing persampelan. Sesetengah akhbar tablet mempunyai peranti persampelan automatik yang juga mesti diasingkan. Perhatikan bahawa reka bentuk pelupusan sisa tablet yang terkandung juga diperlukan. Penerima tablet: Terdapat beberapa jenis teknologi penerima tablet. Sesetengahnya termasuk penggunaan pelaut berterusan yang diikat dua kali ganda dan dipotong sebaik sahaja pebaris dipenuhi. Sesetengah mengeluarkan menggunakan beg pukal 200L-500L dengan sambungan ikatan berganda dan klip untuk mengurangkan jumlah pengendalian. Yang paling biasa adalah tong tablet keluli tahan karat atau gendang keluli tahan karat dengan injap kontena. Oleh kerana jumlah masa perubahan yang ada pada mana-mana pilihan ini, sesetengah vendor telah menggabungkan sistem injap berganda di mana satu gendang diberi makan dengan tablet manakala yang lain terputus dari sistem. Tong dan gendang keluli tahan karat mesti dibersihkan di bilik cuci kawasan pembuatan yang terkandung.